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我國已注册多少款益生菌類食品?你知道吗?

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發表於 2022-12-5 17:00:33 | 只看該作者 回帖獎勵 |正序瀏覽 |閱讀模式
近年来,作為肠道卫士,益生菌愈来愈遭到人们的存眷。而益生菌類保健食物作為外源弥补益生菌的一種微生物產物,亦十分受接待。自1996年我國施行保健食物注册以来,至今有上百款益生菌類保健食物得到注册批号,與上万款的注册產物总数比拟来看,這種型的產物数目占比很是小。本文對我國已注册的益生菌類保健食物举行了具體的汇总阐發,旨在帮忙企業领會這種產物的近况,從而更好的探访成长標的目的。

1. 益生菌類保健食物的获批数目(按菌種)

截至2020年4月22日,我國以益台北當鋪,生菌為重要原料的保健食物的获批数目共137款(包含經讓渡技能注册得到新核准文号的產物)。

今朝,益生菌類保健食物所用的菌種重要来自于乳杆菌属和雙歧杆菌属。配方中含乳杆菌属的產物共107款,此中嗜酸乳杆菌的利用至多,达81款;含雙歧杆菌属的產物共98款,此中长雙歧杆菌和動物雙歧杆菌(乳雙歧杆菌)的利用较多,别离為33款和22款。

大部門益生菌類保健食物含有两種及以上菌種,且部門菌種组合较為多见,如长雙歧杆菌和嗜酸乳杆菌的组合(共28款)、動物雙歧杆菌(乳雙歧杆菌)和嗜酸乳杆菌的组合(共17款)等。

(注:有8款新注册的產物暂未颁布產物信息,還有5款產物未阐明详细菌種属名)

圖1 分歧菌種在益生菌類保健食物中的利用环境(截自瑞旭团體)

2. 益生菌類保健食物的获批数目(按保健功效)

在已获批的益生菌類保健食物中,有129款產物已颁布保健功效,保健功效重要集中于加强免疫力和调理肠道菌群。

此中,具备一種保健功效的產物共74款,保健功效為加强免疫力的產物至多,达40款,占该類產物总量的54.05%;具备两種保健功效的產物共53款,保健功效重要集中于加强免疫力、调理肠道菌群,达27款,占该類產物总量的50.94%。别的,有2款產物具备三種保健功效(别离于1996年和1997年核准)。

(注:斟酌到保健功效名称的更替,以現有功效名称為基准举行数据统计,并将旧的雷同功效计入現有功效举行统计,如免疫调理计入加强免疫力)

圖2 益生菌類保健食物分歧功效获批数目(截自瑞旭团體)

3. 益生菌類保健食物的获批数目(按產物剂型)

益生菌類保健食物的產物剂型较為集中,重要有粉剂/颗粒剂/冲剂、胶囊、液體乳/飲料、片剂和口服液。此中,粉剂/颗粒剂/冲剂類產物至多,共有70款,占治療龜頭炎,產物总量的51.09%。其次為胶囊類產物和液體乳/飲料類產物,别离為31款和19款,别离占產物总量的22.63%和13.87%。

圖3 益生菌類保健食物分歧剂型获批数目(截自瑞旭团體)

4. 结语

益生菌類保健食物作為一類特别的保健食物,其申報要乞降實验項目都更加繁杂和严酷,申報难度更大,這也使得获批產物易拉罐魔方,数目较少。國度市場监视辦理总局于2019年公布了《益生菌類保健食物申報與审评劃定(收罗定见稿)》,明白了益生菌界说,并将益生菌平安性與成果性审查聚焦于菌株。相干律例如《保健食物用菌種致病性评價步伐(收罗定见稿)》、《保健食物毒理學评價步伐(收罗定见稿)》等也接踵公布,益生菌類保健食物的辦理律例、配套技能尺度等将逐步健全,相干產物的注册审批也會進一步開展(點击领會我國益生菌類保健食物律例近况及申報请求)。

瑞旭团體将延续存眷相干新律例的公布和新產物的注册获批环境。申请人理當@增%7DV6h%强對相%79745%干@律例的理解和履行,當真做好益生菌類保健食物的申報事情。
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