在國際上而言,不少國度采纳结合國粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)在2002年公布的《食物中益生菌的评价指南》(Guidelines for the Evaluation of Probiotics in Food)中给出的益生菌界說,即:益生菌是活的微生物,當摄取充沛的数目時,能對宿主發生康健好處。
欧盟是最先展開益生菌钻研的地域,益生菌的利用已相對于成熟。欧洲食物平安局(EFSA)卖力评估微生物的平安性。基于评估的需求,欧盟引入了平安資历認定(Qualified Presumption of Safety,QPS)養生茶推薦,的觀點。列入QPS名单中的微生物無需接管進一步的平安性评估,而QPS名单外的微生物则必要依照划定步伐举行完备平安性评估,以获得上市允许。
相對于欧洲来讲,美國的益生菌行業起步较晚,但成长较為敏捷。美國食物藥品监視辦理局(Food and Drug Administration,FDA)卖力益生菌的监視辦理。在美國,益生菌可以經由過程“公認平安利用物資”(Generally Recognized as Safe,GRAS)、食物添加剂新品種和“新的炊事成份”(New Dietary Ingredients,NDI)三種方法被引入市場。必要注重的是,GRAS資历仅合用于特定的利用方法。若是未依照容许的方法利用,则该菌種可能属于GRAS物資,也可能不属于GRAS物資。NDI是指炊事弥补剂(雷同于中國的保健食物)中含有的新的炊事成份。根据《联邦食物、藥品和化装品法》的划定,若是企業推向市場的炊事弥补剂中含有NDI,则必要在產物上市最少75天前向FDA举行存案。企業向FDA举行存案時,需供给响應質料以證實该成份能被認為是平安的。