锦旗生物中國首株自主研發婴幼兒菌株获批,推進益生菌產業中國智造
4月25日,中國益生菌企業锦旗生物团體Bioflag自立研發的鼠李糖乳杆菌MP108(Lactobacillus rhamnosus MP108,如下简称:MP108)經由過程國度卫生康健委员會新食物原料的平安性质料审查,被核准進入“可用于婴幼兒食物的菌種名单”,這也是第一株由中國人自立研發可用于婴幼兒食物的菌株,冲破了此前婴幼兒菌株外洋垄断的近况,打响了婴幼兒益生菌“本土化”的第一枪。MP108分手自中國康健婴幼兒肠道,历經10年潜心钻研,6层严苛挑选,透過分歧耐受性和功效性平台实验,终极在1000多菌株中精选而出,成為锦旗生物团體五大明星菌株之一,自2015年起,锦旗生物研發团队即针對MP108计划了系列严苛实验,从體外到動物體内再到人體临床,仅人體临床钻研這一項目,便花费6年近900人的临床循证。重要成果為预防小兒轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手術後肠道菌群影响、過敏性鼻炎等。今朝MP108已公布專利3項、颁發學術论文9篇,此中SCI颁發2篇,并經由過程保健食物注册查验機構的平安性评估的等一系列检测,获欧洲食物平安局QPS的平安菌種论证及台灣可用食物原料一览表正面表列。
据《2021年全世界益生菌產學研動向白皮书》表白,因為我國益生菌钻研和财產化提高視力,起步晚,益生菌财產较着後進于泰西等國度,持久以来,我國益生菌市场也都被泰西等發财國度所盘thermage FLX,踞。當前益生菌原料市场的竞争本色是專利發熱薑貼,菌株的竞争治疣液,,焦点自立產权菌的研發是中國益生菌财產成长必需攻破的困防疫中藥配方,难。此前國度卫健委公布的《可用于婴幼兒食物的菌種名单》显示,11年以来,已核准利用的12種益生菌菌株全数来历自外洋企業。
這次锦旗生物MP108的获批,象征着我國正式攻破了婴幼兒自立產权菌长达10年被“洋菌株”垄断的困难,為中國益生菌原料企業與外洋企業同台竞争,并渐渐实現替换具备跨期间的意义,不但大大提振中國益生菌企業的信念,并且為中國益生菌原料抢占外洋菌株市场份额,拓展國際市场,鞭策益生菌财產“中國智造”化奠基全新里程碑。“菌株本土化”或焕發出中國益生菌行業新的生命力,助力中國企業在益生菌保健食物的黄金期弯道超车,实現微生物财產的“中國梦”。
锦旗生物团體建立于2010年,历經11年默默耕作,借助两岸三地五家工场全财產链供给保障和功效性益生菌研發焦点能力,為客户供给一站式益生菌综合解决方案。自2020年全新品牌计谋启動後,在益生菌研發范畴渐渐發力,除MP108的获批以外,近期在益生菌研發范畴喜报频傳:海内首個口腔益生菌片剂IRB临床实验完成并颁發了SCI期刊;與江南大學配合研發的CCFM1074干酪乳杆菌获批中國發現專利并颁發了SCI期刊等。這些立异功效也论证了锦旗生物“成為中國益生菌‘芯片制造商’”的计谋刻意與气力。今朝,锦旗具有全世界49項益生菌專利科技,科學文献颁發40余篇,與海内益生菌摇蓝江南大學告竣深度计谋互助,安身于更合适中國人肠道的益生菌研發,各專利菌株挑选自奥运冠军等中國消费者菌株,應用6大國際尺度制成體系,致力于制造出更多更合适中國人肠道的益生菌。
今朝,我國大康健财產迎来快速成长的黄金期间,“周全推動康健中國扶植”被写入第十四個五年计划和2035年前景方针,列為國度计谋。锦旗生物团體MP108获批婴幼兒食物原料,是中國婴幼兒益生菌钻研范畴具备超過性的一步。锦旗生物团體董事长兼总司理刘學聪暗示:“锦旗生物将以MP108為新出發点,继续深耕科學研發,增强品牌進级,加固科學营销根本,構建更精准、科學、伶俐的益生菌辦事系统,研發更多中國國籍的焦点菌株,為成為中國益生菌“芯片制造商”雕琢前行。”
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